Результати контрольних заходів щодо формування, встановлення та застосування цін на лікарські засоби

Сектором контролю за регульованими  цінами Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області у першому кварталі поточного року здійснено 4 контрольні заходи аптечних закладів, з яких 3 перевірки проведено відповідно до Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держпродспоживслужби на 2021 рік, 1 перевірку – за зверненням фізичної особи.

Перевірками 2 аптечних закладів встановлено порушення вимог законодавства при формуванні роздрібних цін на лікарські засоби за рахунок завищення граничних рівнів торговельних (роздрібних) надбавок, встановленого постановою Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби».

А саме, суб’єктами господарювання при реалізації окремих медикаментів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, застосовувались торговельні (роздрібні) надбавки, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків, в розмірі від 25,2% до 31,4 %, замість гранично встановленого рівня – 25,0% та від 21,3% до 25,7%, замість гранично встановленого рівня – 20,0 %. При реалізації окремих лікарських засобів, включених до Переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів,  застосовувались торговельні (роздрібні) надбавки, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків, в розмірі від 15,9% до 24,5%, замість гранично встановленого рівня – 15,0%.

За результатами перевірок до суб’єктів господарювання застосовано адміністративно-господарські санкції та видано приписи про негайне усунення порушень законодавства при формуванні роздрібних цін на лікарські засоби, що підлягають державному регулюванню.

Суб’єктами господарювання штраф сплачено до бюджету та повідомлено про виконання вимог приписів.

Повідомлення RASFF № 2021.1740-fup5 щодо виявлення сальмонели у курячих ніжках

До Держпродспоживслужби надійшло інформаційне повідомлення системи RASFF № 2021.1740-fup5.

Відповідно повідомлення RASFF виявлено Salmonella enterica ser. Enteritidis (phagetype 6D /25g) у заморожених курячих ніжках, що експортувались з Польщі до країн-членів ЄС, після чого зазначену продукцію перероблено на м’ясо механічного обвалювання (виробник: Cedrob S.A., Ciechanów; відправник: AMP Logistyka Sp. z o.o., Plonsk) та надіслано до України (отримувач: ТОВ «Аркада Фінанс», вул. Журналістів, 13, м. Дніпро, 49023).

Згідно статті 20 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» (далі – Закон) оператори ринку зобов’язані вилучати та/або відкликати у встановлених законом випадках харчові продукти, які перебувають в обігу, якщо встановлено, що ці продукти можуть спричинити шкідливий вплив для здоров’я людини, та письмово інформувати компетентний орган про виявлені невідповідності та вжиті заходи.

У разі виявлення зазначеної вище продукції в обігу, просимо негайно інформувати Головне управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області за адресою: проспект Центральний, 288, м. Миколаїв, 54003,  т/факс (0512) 24-00-23 та e-mail: dpssmykolayiv@dpssmk.gov.ua, insp_oblvet.mk@ukr.net.

До уваги мешканців м. Миколаєва та Миколаївської області!

Управління державного нагляду за дотриманням санітарного законодавства Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області в межах наданих повноважень, здійснює контроль за дотриманням протиепідемічних заходів в «червоній зоні» по профілактиці коронавірусної хвороби на території Миколаївської області, які передбачені постановами Кабінету міністрів України та Головного державного санітарного лікаря України, шляхом проведення санітарно – епідеміологічних обстежень в порядку державного санітарно- епідеміологічного нагляду, участі в робочих групах за ініціативою органів місцевого самоврядування та з органами національної поліції.

За минулий тиждень з 12.04.2021р. по 18.04.2021р. було перевірено 1426 об’єктів щодо дотримання протиепідемічних заходів, з них виявлено порушень на 100 об’єктах, що складає 7%,  у тому числі:

– заклади громадського харчування всього по Миколаївській області -127, з них виявлено порушень на 3 об’єктах, що становить 2,3% (за попередній тиждень 3,9%). Перевірені заклади громадського харчування працювали на замовлення та на виніс.

– закладів торгівлі продовольчими та непродовольчими товарами всього – 1191, з них виявлено порушень на89 об’єктах. При цьому, відсоток порушень в закладах торгівлі продовольчої групи товарів, більший та складає 9,9%, в непродовольчих він дорівнює 1,7%. 79% закладів торгівлі непродовольчими товарами закриті. Проінформовано правоохоронні органи -5.

– закладів побутового обслуговування (перукарні та салони краси) – 56, порушень виявлено на 6 об’єктах, що складає 11,7%.

– інші об’єкти (агропродовольчі ринки, аптеки, нова пошта) – 40, порушень дотримання карантинних заходів виявлено на 2 об’єктах, що складає 5%.

– заклади дошкільної та середньої освіти (ДНЗ, ЗЗСО) – 12, порушень не виявлено.

За виявлені порушення було притягнуто до адміністративної відповідальності 96 осіб.

При проведенні обстежень з населенням, суб’єктами господарювання, керівниками закладів проводиться санітарно – освітня робота – проведено бесід 548. Висвітлення результатів щодо проведених перевірок проводилось на сайтах Держпродспоживслужби, РДА, в соцмережах, ЗМІ –11.

Враховуючи зростання кількості хворих на COVID-19 серед населення Миколаївської області, погіршення епідемічної ситуації, Головне управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області закликає дотримуватись рекомендацій щодо організації протиепідемічних заходів на період карантину, що є запорукою Вашого здоров’я та здоров’я ваших родин!

Щодо оновлення вимог ЄС стосовно імпорту продуктів

Інформуємо про прийняття нових регламентів ЄС, а саме:

Виконавчого Регламенту Комісії 2020/2235 про встановлення правил застосування Регламентів (ЄС) 2016/429 та (ЄС) 2017/625 Європейського Парламенту та Ради щодо типових форм сертифікатів здоров’я тварин, офіційних сертифікатів та типових санітарних / офіційних сертифікатів для ввезення до Союзу та переміщення в межах Союзу партій певних категорій товарів тваринного походження, офіційних умов сертифікації таких сертифікатів та скасування Регламенту (ЄС) № 599/2004, Виконавчих Регламентів (ЄС) № 636/2014 та (ЄС) 2019/628, Директиви 98/68/ЄС та Рішень 2000/572/ЄС, 2003/779/ЄС та 2007/240/ЄС,

Делегованого Регламенту Комісії (ЄС) 2020/692 від 30 січня 2020 року, що доповнює Регламент (ЄС) 2016/429 Європейського Парламенту та Ради щодо правил ввезення до Союзу, а також щодо переміщення та поводження після ввезення партій певних тварин, генетичних продукти та продуктів тваринного походження.

Варто зауважити, що останній скасовує Регламент Комісії (ЄС) № 206/2010, Виконавчий Регламент Комісії (ЄС) № 139/2013, Регламент Комісії (ЄС) № 605/2010, Регламент Комісії (ЄС) № 798/2008, Рішення Комісії 2007/777/ЄС, Регламент Комісії (ЄС) № 119/2009, Регламент Комісії (ЄС) № 28/2012 та Виконавчий Регламент Комісії (ЄС) 2016/759.

Таким чином, передбачені нові форми сертифікатів для ввезення продуктів для споживання людиною до країн ЄС, зокрема:

– молока та молочних продуктів;

– м’ясних продуктів, в т.ч. топлених жирів та шкварок, м’ясних витяжок та

оброблених шлунків, міхурів та кишок, окрім оболонок;

– оболонок;

– риби та рибних продуктів;

– м’яса птиці та продуктів з нього;

– м’ясних напівфабрикатів;

– яєць та яєчних продуктів;

– композитних продуктів;

– паростків;

– равликів;

– желатину;

– колагену;

– меду та продуктів апікультури.

Оновлені форми сертифікатів, розміщені на офіційному веб-порталі Держпродспоживслужби в розділі «Міжнародне співробітництво» та мають застосовуватись, починаючи з 21 квітня 2021 року.

Окремо фахівцями Держпродспоживслужби були розроблені методичні рекомендації щодо оновлених вимог ЄС стосовно експорту композитних продуктів із прикладами щодо певних категорій композитних продуктів.

Крім того, надаємо посилання на сторінку Європейської Комісії, де опубліковані часті запитання та відповіді стосовно ввезення композитних продуктів: https://cutt.ly/QvR67L5.

Звертаємо увагу, що Статтею 35 Регламенту 2020/2235 передбачено транзитний період для партій продуктів тваринного походження, композитних продуктів, паростків, призначених для споживання людиною, та насіння, призначеного для виробництва капусти для споживання людиною. А саме в частині супроводження відповідними формами сертифікатів, виданих відповідно до Регламенту Комісії (ЄС) № 28/2012 та Виконавчого Регламенту (ЄС) № 2019/628, які будуть прийматись для ввезення до Європейського Союзу до 20 жовтня 2021, за умови, що сертифікати підписані особою, уповноваженою видавати сертифікати, до 21 серпня 2021.

Щодо нерестової заборони 2021 р.

Головне управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області, інформує.

Наказами Управління державного агентства рибного господарства у Миколаївській області від 25.03.2021 № 78 та № 79 на період з 01.04.2021 по 30.06.2021 встановлено весняно-літню нерестову заборону на лов риби та інших водних біоресурсів у 2021 році.

Під час нерестової заборони, забороняється реалізація риби та інших біоресурсів на ринках, які виловлені (добуті) з порушенням вимог нерестової заборони.

За порушення природоохоронного законодавства, в період нерестової заборони, законодавством передбачена адміністративна та кримінальна відповідальність.

У разі встановлення фактів реалізації риби виловленої в період дії нерестової заборони негайно інформувати Управління Державного агентства рибного господарства у Миколаївській області:

тел./факс: (0512) 37-54-52(0512) 37-55-36(0512) 37-61-80(0512) 37-57-58

«Гаряча лінія»(099) 663-82-00

Електронна пошта: mk.rp@darg.gov.ua

До відома потенційних експортерів щодо зміни умов двосторонньої торгівлі з країнами СНД підконтрольними Держпродспоживслужбі вантажами

Головне управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області інформує, що з 13 квітня 2021 року діятимуть нові правила експорту та імпорту між Україною та країнами СНД. Торгівля товарами буде здійснюватися в рамках чинного законодавства України та враховуючи вимоги країн призначення, а також міжнародні вимоги та правила.

З метою обговорення умов взаємної співпраці та погодження двосторонніх форм ветеринарних сертифікатів Держпродспоживслужба провела перемовини та консультації із представниками Азербайджану, Білорусі, Вірменії, Казахстану, Киргизстану, Молдови, Таджикистану, Туркменістану та Узбекистану.

Були погоджені двосторонні форми ветеринарних сертифікатів для експорту із України до Азербайджану, Білорусі, Казахстану, Молдови, Таджикистану, Туркменістану, ознайомитися з якими можна на офіційному вебпорталі Держпродспоживслужби в розділі «Міжнародне співробітництво» за посиланням: https://dpss.gov.ua/mizhnarodne-spivrobitnictv/veterinariya-ta-bezpechnist/sertifikati-na-eksport-z-ukrayini.

Продовжується робота над погодженням форм сертифікатів на експорт в Вірменію, Узбекистан, Киргизстан.

Станом на 01.04.2021 року на території Миколаївської області зареєстровано неблагополучні пункти щодо заразних хвороб тварин:

Грип птиці

Вітовський район, с. Лимани.

 

Сказ лисиці

м. Первомайськ, вул. Січових стрільців, 46.

 

Сказ собаки

Вітовський район, с. Шевченкове та с. Новогригорівка.

Кривоозерський район, с. Очеретня.

 

Сказ кота

Новобузький район, м. Новий Буг.

Миколаївський район, с. Зелений Гай.

Первомайський район, с. Генівка.

Кривоозерський район, смт Криве Озеро.

Снігурівський район, с. Першотравневе

 

Трихінельоз лисиці

Очаківський район, Мисливські угіддя Куцурубської ОТГ.

Єланецький район, мисливські угіддя ПОГ «Єланецьке МРГ», Возсіятської с/ради.

 

До уваги мешканців м. Миколаєва та Миколаївської області!

Управління державного нагляду за дотриманням санітарного законодавства Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області в межах наданих повноважень, здійснює контроль за дотриманням протиепідемічних заходів в «червоній зоні» по профілактиці коронавірусної хвороби на території Миколаївської області, які передбачені постановами Кабінету міністрів України та Головного державного санітарного лікаря України, шляхом проведення санітарно – епідеміологічних обстежень в порядку державного санітарно- епідеміологічного нагляду, участі в робочих групах за ініціативою органів місцевого самоврядування та з органами національної поліції.

За минулий тиждень з 05.04.2021р. по 11.04.2021р. було перевірено 1543 об’єктів щодо дотримання протиепідемічних заходів, з них виявлено порушень на 90 об’єктах, що складає 5,8%.  у тому числі:

-закладів громадського харчування всього по Миколаївській області – 153, з них виявлено порушень на 6 об’єктах, що становить 3,9%.

– закладів торгівлі продовольчими та непродовольчими товарами всього – 1291, з них виявлено порушень на 73 об’єктах. При цьому, відсоток порушень в закладах торгівлі продовольчої групи товарів, більший та складає 8,3%, в непродовольчих він дорівнює 2,3%. 82% закладів торгівлі непродовольчими товарами закриті. Проінформовано правоохоронні органи -3.

– закладів побутового обслуговування (перукарні та салони краси) – 62, порушень виявлено на 2 об’єктах, що складає 3,2%.

– інших об’єктів (агропродовольчі ринки, ЗОШ, ДНЗ, мобільний зв’язок, маршрути, аптеки) – 37, порушень дотримання карантинних заходів виявлено на 5 об’єктах, що складає 13,5%.

За виявлені порушення було притягнуто до адміністративної відповідальності 82 особа, надано приписів про усунення порушень 4.

Враховуючи зростання кількості хворих на COVID-19 серед населення Миколаївської області, погіршення епідемічної ситуації, Головне управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області закликає дотримуватись рекомендацій щодо організації протиепідемічних заходів на період карантину, що є запорукою Вашого здоров’я та здоров’я ваших родин!

Щодо застосування принципів НАССР в закладах освіти Южноукраїнської територіальної громади.

09 квітня 2021 року о 14.00 год. Арбузинським  управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області проведена Zoom – нарада з представниками робочих груп НАССР, керівниками ЗОШ та ДНЗ Южноукраїнської територіальної громади на якій були розглянуті питання щодо застосування 7 принципів НАССР та самостійної перевірки щодо дотримання учасниками процесів прописаних процедур.

 

Щодо застосування принципів НАССР в закладах освіти Благодатненської та Арбузинської територіальних громад

08 квітня 2021 року о 14.00 год. за участю заступника  начальника управління – начальника  відділу  безпечності харчових продуктів та ветеринарної медицини Арбузинського  управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області Паталашенко Т.В. була проведена Zoom – нарада щодо розроблення, запровадження та використання постійно діючих процедур, які базуються на принципах системи аналізу небезпечних факторів та контролю у критичних точках (НАССР).

На нараді були присутні  членів робочих груп НАССР, керівники ЗОШ та ДНЗ Благодатненської та Арбузинської територіальних громад.

Під час проведення заходу були розглянуті питання щодо застосування 7 принципів НАССР та самостійної перевірки щодо дотримання учасниками процесів прописаних процедур.